2022年12月30日,国家药监局发布关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告(2022年第118号)。《公告》明确,《国家中药饮片炮制规范》(简称《国家炮制规范》)属于中药饮片的国家药品标准。
自《国家炮制规范》颁布之日起,设置12个月的实施过渡期。自实施之日起,生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。
2023年1月9日,国家药典委网讯,经国家药品监督管理局批准,第一批22个国家中药饮片炮制规范已正式颁布。
22个国家中药中药饮片炮制规范目录:
炒槐花国家中药饮片炮制规范、
炒栀子国家中药饮片炮制规范、
车前子国家中药饮片炮制规范、
醋南五味子国家中药饮片炮制规范、
煅牡蛎国家中药饮片炮制规范、
胡芦巴国家中药饮片炮制规范、
槐花国家中药饮片炮制规范、
决明子国家中药饮片炮制规范、
莱菔子国家中药饮片炮制规范、
牡蛎国家中药饮片炮制规范、
南五味子国家中药饮片炮制规范、
牛蒡子国家中药饮片炮制规范、
女贞子国家中药饮片炮制规范、
牵牛子国家中药饮片炮制规范、
青皮国家中药饮片炮制规范、
青葙子国家中药饮片炮制规范、
砂仁国家中药饮片炮制规范、
石榴皮国家中药饮片炮制规范、
石榴皮炭国家中药饮片炮制规范、
菟丝子国家中药饮片炮制规范、
五味子国家中药饮片炮制规范、
栀子国家中药饮片炮制规范。