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静注人免疫球蛋白成为新冠治疗特效药?留给真正有需要的人!

时间:2023-01-06

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近日
继连花清瘟、血氧仪销售火爆之后
静注人免疫球蛋白
成为不少网友防疫的“抢手货”

其价格也随之猛涨



01
部分地区
已涨超2000元一瓶


“静注人免疫球蛋白的价格水涨船高,一天一个价。原本2.5克一瓶的价格是300到400多元,昨天涨到了1300元,今天倒卖的价格直接涨到了2200元。”


据人民日报健康客户端报道,近日,不少网友在社交平台上分享了购买静注人免疫球蛋白的经历。网传一些医院将静注人免疫球蛋白作为新冠重症用药之一,随后,很多网友在社交平台求药,静注人免疫球蛋白价格随之猛涨。
1月2日,北京多家药店工作人员告诉人民日报健康客户端记者,最近频繁有市民前来咨询静注人免疫球蛋白,但因其为注射用药,需要低温冷藏保存,并非所有药店都有售卖。
记者注意到,权威诊疗方案均未推荐静注人免疫球蛋白作为治疗新冠患者的治疗药物,接受静注人免疫球蛋白治疗的新冠住院患者死亡率无明显下降。  


02
注射免疫球蛋白
究竟能否预防或者治疗新冠?


免疫球蛋白又称丙种球蛋白,治疗中应用的注射用丙种球蛋白(也称静注人免疫球蛋白),是从健康人群的血浆中提取制备而成的。作为一种非特异性免疫增强剂,一般用来治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,将静注COVID-19人免疫球蛋白纳入抗病毒治疗,可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。不过,静注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白,不是新冠患者特异性治疗药物。
武汉市第一医院呼吸内科临床药师、副主任药师邓体瑛在接受长江日报采访时表示,COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白,里面含有大量抗新冠的抗体。市面上普通的静注人免疫球蛋白一般用于严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等,在其他治疗的基础之上,有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段,暂时性提高机体免疫力。
浙江省人民医院感染科主治医师表示,免疫球蛋白可以提升免疫力,但不是专门针对新冠的,也没有预防作用,预防传染病还是要接种疫苗。而普通型和轻型新冠患者根本用不到丙球,不需要囤。“一般一些免疫性疾病会用到免疫球蛋白,或者严重感染,炎症因子风暴的时候。”
成都京东方医院血液内科副主任刘芳在公开平台介绍,丙球是从健康人血浆中提取的免疫球蛋白,通过抗原抗体结合(被动免疫)中和病原体,具有广谱的抗病原菌感染的作用。然而,丙球在体内的半衰期仅2周左右,因此单次低剂量(一次2-4支,5-10g)注射,很难达到强效而持久的作用。
刘芳表示,去年BMJ(《英国医学杂志》)发表了循证对照研究结果,证明康复者血浆无效,原因可能是效价不够。如果能从康复者血浆浓缩高效价免疫球蛋白,则效果更佳。“希望针对新冠的特异性免疫球蛋白早日上市。但是不管怎样,都不要把血制品当成保健品。”刘芳说。


03
静注人免疫球蛋白
并未显著改善新冠患者预后


据人民日报健康客户端援引美国国立卫生研究院COVID-19治疗指南专家组建议,不要使用静注人免疫球蛋白(IVIG)治疗成人和儿童急性COVID-19(临床试验除外)。该建议不排除在有其他适应症的情况下使用IVIG治疗 COVID-19 病程中出现的并发症。

2021年11月,发布于《柳叶刀呼吸医学》杂志的研究“COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的静脉注射免疫球蛋白:多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验”显示,在接受有创机械通气的COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者中,静注人免疫球蛋白(IVIG)并未显著改善预后,而且往往与更多不良事件相关。
04
注意!没有“特效药”
抗病毒药物不能这样用


近期一些治疗新冠的抗病毒药物热度很高,那么真的有所谓的“特效药”吗?为此,国家卫生健康委邀请相关领域的专家进行了解读。


如何科学认识治疗新冠的抗病毒药物?


北京市呼吸疾病研究所所长 童朝晖:

病毒感染应该说没有特效药,有一些针对病毒的,比如能够抑制和干扰病毒复制的药物可以在病程早期使用。有的药物要求5天以内使用,其实最有效是2天以内。病毒刚进入人体、刚开始复制的时候使用药物干扰病毒的复制,能够减轻病毒的载量,然后减少对人体免疫系统的攻击,再加上自身的抵抗力,就减少它向重型、危重型发展。


如果病程超过5天,已经进展为重症、甚至危重症的时候,实际上这些抗病毒药是没有效果的。


北京大学第一医院感染科主任 王贵强:

从目前数据看,在重症的高风险人群中使用抗病毒药物有它一定的价值,在已经进入ICU的人群再使用就没有效了。同时,一些轻症的年轻人,以及没有重症高风险的人群,使用这些抗病毒药物目前也没有看到明显收益。


抗病毒药物使用不当会出现哪些风险?


北京市呼吸疾病研究所所长 童朝晖:

抗病毒药物,尽管高危人群早用是有效果的,但是必须注意它的一些不良反应和副作用。特别应该注意,抗病毒药物和其他药物之间的相互作用。许多老年人合并有慢性基础病,平时需要服用一些药物。有的群众一听“特效药”,就给老人备点放在家里,老人就直接使用了,如果没有阅读说明书,风险更高因此,服用药物必须认真阅读说明书,或是在专业医师的指导下应用。 


北京大学第一医院感染科主任 王贵强:

抗病毒药物都有一定副作用,也有药物之间相互作用,像服用他汀类药物时就不能同时使用奈玛特韦这类药物,否则就会出现药物之间相互作用。有些肝肾功能严重损害的病人,有时候要调整剂量,甚至不能使用,所以一定要在医生指导下来使用这类抗病毒药。


丙种球蛋白只适用于重症感染


北京大学第一医院感染科主任 王贵强:

新冠病毒感染的重症病人、在ICU治疗的病人,可以使用激素和免疫球蛋白。但这些药物不适合在家中使用,也没有预防作用。同时,这些药物要注意使用时机,比如炎症因子风暴等情况下使用才有较好效果。不建议大家在家里预备或者预防性使用。


05
多位医生呼吁
请将它留给真正有需要的人


华中科技大学同济医学院附属同济医院副主任药师付伟、主管药师李梦和重症医学科主任医师严丽呼吁,静注人免疫球蛋白属于血液制品,使用不当会带来不少的副作用,且该药无法像退烧药那样扩大产能,在供不应求的特殊时期,应严格控制使用,将它留给真正有需求的患者。 

邓体瑛也表示,静注人免疫球蛋白属于一种外来异体蛋白,盲目注射人免疫球蛋白制品进入人体内,有时反而会干扰自身抗体的形成,导致自身免疫力难以建立。作为血液制品,人免疫球蛋白在输注过程中还很容易出现过敏反应,严重时可能会危及生命。

“静注人免疫球蛋白的适应证之一是重症感染,多用于ICU病房。该类产品是平时就比较紧缺的药。”因此,邓体瑛呼吁广大市民,普通人不要抱着囤药的心理去抢购静注人免疫球蛋白,将药品留给更对症的、有需要的患者。


科学认识
治疗新冠的抗病毒药物
不盲目跟风囤药
把药留给真正有需要的人


来源:安徽市场监管