22号~23号,为期两天的“正道致远”第三届安徽省医药行业发展峰会在合肥召开,来自安徽省、安徽16个地市以及合肥市各县(市)区市场监管部门负责人,100多位来自全国健康产业政策专家,200多家创新医药工业、高端医疗,300多家省内外主流医药零售连锁企业等大健康产业同仁,共计700多人参会。
健康中国战略已经进入实施阶段,会议围绕即将实施的药品行业“两法”、“4+7”采购扩围、人工智能提速健康产业发展、平安快易捷药店公益集采平台、海王易点药等当下医药最新政策、最热门话题进行深入解读和剖析,探索医药行业业态融合、创新的新路径。
会议备受关注的,被称为“史上最严”的新修订《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1号正式实施。会上,相关主管部门对开展了“两法”学习、宣传和培训。药品生产、经营企业集体作“创优质服务、保药品安全”的宣誓。
《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律。新修订的《药品管理法》强化了药品研制管理,强化了上市后监管,强化了药品供应保障,强化了严惩重处违法行为,对于假药和劣药的具体界定也作出了较大的调整。新修订《药品管理法》全面加大对违法行为的处罚力度,省药监局局长吴丽华介绍,《药品管理法》是18年之后进行的一次全面大修,首次将假药、劣药、按假药论处、按劣药论处两类四种违法行为,调整为假药、劣药两种违法行为,而且药品企业的违法成本将大大增加。
提高了财产罚幅度,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的2倍到5倍提高到15倍到30倍,货值金额不足10万元的以10万元计,也就是最低罚款150万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的1倍到3倍提高到10倍到20倍。加大了资格罚力度。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。增加了自由罚手段。对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的,以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为,可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。
吴丽华局长介绍,对严重违法的企业,新修订《药品管理法》还实行“处罚到人”,在对企业依法处罚的同时,对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚,包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。此外,新修订《药品管理法》还完善了民事责任制度,对生产假劣药或者明知假劣药仍销售使用的企业,受害人可以要求惩罚性赔偿。
青岛双鲸药业副董事长张少权在接受记者采访时表示,守牢药品质量安全是企业发展的底线,“两法”的实施不是提高对企业的要求,而是企业发展的必备条件。“人民群众的食品用药安全既是一项重大的民生的工程,同时也是国家的安全战略。我觉得我们作为健康产业,无论是制造、流通还是用药的零售终端,我们一定要守住安全的底线,以供应保障作为基础,来使我们的医疗资源更加公平可及,使我们的用药能够得到有效良好的保障,让人民群众的生命能有一个充分的获得感。”张少权说。
安徽省药品零售行业协会会长周双才介绍,我省医药行业每年总产值达到1000亿元,其中零售行业超过160亿元,涉及到17000多家药品零售门店、259家药品零售连锁企业。“史上最严”的新版《药品管理法》实施后,将促进行业优胜劣汰,在最严厉的监管下,有实力且规范的药品零售企业将为老百姓提供更加安全可靠的药品,而“小、乱、散、差”以及药学服务能力差的药店将很快被淘汰,对于老百姓来说,未来购买药品更加放心和舒心。“这一次的新法是以人民健康为中心,过去在医药的行业里面,都是从治病、保证安全等等方面,这肯定是要讲的,做药肯定要是要保证安全,但是以人民健康为中心,预示着我们不单纯要保证药品的质量安全,同时还要加强服务意识,服务于老百姓的自身的健康。”周双才表示。
值得一提的是,会上,我省正式启动家庭健康行动,以家庭为单位,推广养生厨房项目,普及科学饮食和健康知识。国家第四次《中国居民营养与健康调查》报告显示,目前我国国民中比较普遍地存在着不可忽视的健康问题,而膳食结构的不合理导致的营养摄入失衡则是重要原因之一。要全面提升群众的健康素养,以家庭为工作目标,可以营造关注营养健康的家庭氛围,改善广大公众食物营养摄入的质量和结构,有效增强国民体质和疾病预防能力,全面提高国民生活质量和生命质量,让家庭成为抵御重大疾患的第一道防线。安徽省药品零售行业协会成立健康促进与健康普及专业委员会,依托社区,联合淮仁堂药业将推广家庭养生厨房计划,以家庭为单位,宣传营养不良的危害,灌输科学的饮食和健康知识,实施有针对性的援助项目。