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安徽省药监局局长吴丽华赴马鞍山、芜湖开展药企调研和“双招双引”工作

时间:2021-09-03

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9月1日至2日,安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华,率该局药品生产监管处负责同志,先后赴马鞍山市、芜湖市开展药企调研和“双招双引”工作,并分别与芜湖市委书记单向前、市委常委常务副市长贺东和马鞍山市市长袁方、副市长杨善斌进行了工作交流。芜湖市、马鞍山市市场监督管理局主要负责人,安徽省药品监督管理局第七分局负责同志参加调研。

吴丽华一行先后来到安徽皓元药业有限公司、芜湖华仁科技有限公司、安徽双鹤药业有限责任公司实地走访调研,察看企业生产经营情况,倾听企业需求。

安徽皓元药业有限公司是集研发与生产一体的创新药企业,吴丽华一行实地察看了该企业生物医药公共服平台和小规模原料药生产车间,了解了企业原料药及中间体的工厂建设情况,听取了企业在研发、生产、销售方面的规划以及存在困难,并就药品上市许可持有人、药品注册等方面法规内容,与企业进行了交流讨论。吴丽华勉励企业要充分发挥优秀的人力和技术优势,加快研发出成果,争取品种早日上市;要充分依托现有的药品研发平台,以商引商,积极带动上下游企业来投资,建立创新型医药产业园。安徽省药品监督管理局将在药品研发、生产等政策、技术方面予以支持和指导。

芜湖华仁科技有限公司是一家主要服务于新药开发与生产、生物合成、PCR扩增、基因测序、诊断试剂生产、医学检验、生命科学研究的高新技术企业。吴丽华认真了解企业发展历程及产品生产研发情况,并与企业就安徽省委、省政府“双招双引”工作政策、企业在投资及发展中遇到的实际问题进行座谈交流,并向企业积极提供“双招双引”线索。吴丽华叮嘱随行的安徽省药品监督管理局相关业务处室、分局和市场监管局负责人要加强与企业对接、帮扶力度,加强政策和技术指导,避免企业走弯路。吴丽华指出,聚焦新兴产业开展 “双招双引”,是安徽省委、省政府打造“三地一区”的关键举措,安徽省药品监督管理局将充分发挥监管职能优势,利用好政策、技术、信息等资源,凝聚“双招双引”工作合力,建立健全顶格倾听、顶格协调、顶格推进服务企业机制,积极配合地方政府吸引更多优秀药械企业和创新团队落户安徽。

在安徽双鹤药业有限责任公司,吴丽华实地察看了企业新产品展示及生产情况,认真听取了企业药品生产质量管理体系运行情况和下一步发展规划的汇报,对企业在场地变更中遇到的困难和问题进行了细致解答。吴丽华强调,企业是药品安全的第一责任人,必须全面落实药品质量全生命周期管理的主体责任,持续完善药品生产质量管理体系,严把质量安全关,依法依规开展药品生产经营活动。安徽省药品监督管理局全力支持企业更高质量发展,不遗余力地帮助企业解决困难,发挥职能优势助力企业做好整体搬迁有关工作。

调研期间,吴丽华一行还到马鞍山、芜湖市市场监督管理局和安徽省药品监督管理局第七分局,就药品监管工作进行了调研指导。吴丽华强调,一要进一步增强责任心和使命感。把“四个最严”贯穿于药品监管的各环节、全链条、全过程,落实落细监管责任。把加强监管、防范风险抓在手上、记在心上,时刻绷紧药品质量安全这根弦。二要坚持监管与服务并重。要主动汇报争取当地党委政府的支持,分局与市场监管等部门加强沟通协作,要积极寻找“属地监管”与“服务驻地”的契合点,为促进地方经济发展和医药产业高质量发展贡献长板。三要进一步提升监管能力和水平。强化药品监管业务和法规知识学习培训,通过线上网络系统学习、线下重点讲解研讨等方式,提高学习效率和针对性,并在工作中多实践多锻炼,提升履责能力水平。四要善于总结经验。要把工作中好的经验、做法总结好、提炼好,及时固化完善、形成机制,推广共享。