注意,近日
国家药监局发布了
关于4批次药品不符合规定的通告
通告中包含了
他克莫司软膏、灸甘草等常用药
赶紧检查一下
你家的小药箱有没有中招
看完之后
不少朋友可能会感到疑惑
有关物质、总灰分、含量测定
……
到底是什么意思?
别急
这就为你解答
是指对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。
是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。
测定的目的是为了检测中药的纯净程度。
是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
对上述不符合规定的4批次药品
药品监督管理部门已要求
相关企业和单位采取
暂停销售使用、召回等风险控制措施
对不符合规定原因
开展调查并切实进行整改
依据《中华人民共和国药品管理法》
药品监督管理部门对上述企业和单位
生产销售假劣药品的违法行为
立案调查
并按规定公开查处结果