近日，国家药监局批准通络明目胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆和枳实总黄酮片3个中药创新药上市。
通络明目胶囊为中药1.1类创新药，由石家庄以岭药业股份有限公司申报。该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状，其上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。
小儿紫贝宣肺糖浆为中药1.1类创新药，由健民药业集团股份有限公司申报。该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品疏散风热、宣肺止咳，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数，其上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。
枳实总黄酮片为中药1.2类创新药，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验。临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市为功能性消化不良患者提供了又一种治疗选择。